日前，鄂尔多斯市市监局发布《行政处罚决定书》称，鄂尔多斯市某医院将凝血质控品、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品、D-二聚体（D-Dimer）等三种医疗器械复溶后，未按照其医疗器械说明书和标签标示要求在2-8℃环境中保存，而是置于-78℃的低温保存箱中保存，其行为违反《医疗器械监督管理条例》，构成未按照医疗器械说明书和标签标示要求储存医疗器械的违法行为。被处以责令改正上述违法行为，罚款23000元的行政处罚。
来源：北疆新闻
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近年来，对于检验科试剂存储问题而受到行政处罚的公示层出不穷。随着现代检验技术的不断提高，检测结果在临床中起到越来越重要的作用。因此准确的检测结果是十分必要的，试剂的管理则是检验质量保证的重中之重。科学的检测试剂管理不仅可以有效地降低检验成本，更可以优化检测质量，提高工作效率。为规范检验试剂管理，国家也发布了相关的法规文件。在2021年，国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》（以下简称条例）中明确指出医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。《条例》也为使用过期、失效等检验试剂提供了详细的处罚依据。
图片来源：中华人民共和国中央人民政府官网
传统试剂管理多采用粗放管理模式，试剂进出记录操作频繁、工作量大、多数医院未配置专职库管员等问题，导致管理要求依从性差、效率低下，而试剂管理不善将产生试剂过期浪费以及成本核算困难、试剂损耗较高等问题。如何提高检验试剂的管理水平，实现检验试剂的精细化管理，已成为各大医疗机构关注和探索的重点内容。
为了有效助力医疗机构提高试剂管理效率与水平，瑞意博以智能设备终端及智能管理云平台开启试剂全生命周期管理。从配送入库，到存储管理、使用跟踪再到用后结算形成一个完整的闭环管理流程，每一个环节都紧密相连确保试剂在整个生命周期中受到严格的监控和管理。试剂的储存、领用、归还等操作自动化实时记录，完全取代原有的纸质记录，极大解决现有试剂存取采集记录的数据弊端，使得管理更加高效和准确。
试剂配送入库，智能设备终端会对入库的试剂进行自动识别、记录信息，并将数据实时传输到智能管理云平台，平台则会对这些数据进行处理和分析，生成入库报告，以便对试剂的库存情况进行实时监控和管理。试剂在储存期间，智能试剂柜将管理权限配置到人，通过人脸识别登录、密码验证等方式实现分级授权管控，领用人员/品规/开盒时间均可精准记录，确保所有操作行为、操作数据可视化且可追溯。
试剂智能管理平台通过与设备终端对接，精准记录试剂存储温度、实时库存、效期等，实时生成温湿度曲线，超界限值报警，确保试剂在最佳状态下保存。同时，还会对试剂效期批号预警，避免试剂短缺或过期；大数据加持制定供应计划，以便及时补充库存，满足临床消耗需求，预防库存积压。
瑞意博检验试剂智能管理解决方案是针对现下试剂管理普遍存在的问题所提出的整体解决方案，可满足试剂库、检验组等不同场景的储存及管理需求，配置有常温型、冷藏型、智能计数型、精准定位型、双向交接型等多样、适用场景多元的系列产品。通过全面化、智能化、信息化的管理解决方案，医疗机构可以更好地掌握试剂的使用情况和成本情况，助力检验试剂集中采购精细化，促进医院管理水平和整体实力的提高，提升医院的核心竞争力。
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